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同时,国内A股上市医药企业也加入到了全球创新药领域的竞争中来。2018年,国内A股上市公司发布了73个有关FDA的公告,而这一数量在2015年仅仅为20。国内的医药企业,无论是上市公司龙头,还是初创公司,都已经意识到只有全球化的、真正的创新才是核心竞争力。要想生存下去,就必须有能力和国际巨头在全球创新药的市场上正面竞争。

02医疗技术与医疗器械领域◽国内外医疗器械监管思路迈向理性创新阶段,疏渠导流,淘汰老旧,促进医疗器械产品稳步跟进,并不断满足快速变化的临床需求。2018年底,美国FDA宣布将改革审批流程510(k),该流程原本仅希望针对创新个案,但目前已占到FDA医疗器械产品审批总量的82%,有被滥用之趋势。目前,FDA已限制针对已上市10年以上的老旧型设备的同类产品的510(k)审批申请,力求消除以往通过证明与落后产品之间的基本等同的性能来使产品获批上市的现象,并加入更多具有现代化和创新性的性能指标作为客观标准。FDA希望在鼓励创新的同时,引导新技术在临床过程中合理使用。从国内监管层面来看,其步调与美国保持一致,通过要求创新医疗器械在首个注册周期内报告所有不良事件的监管措施,为已开辟4年的创新医疗器械“快车道”配备“红绿灯”,引导创新企业合理利用快车道,有序实现对临床迫切需求的覆盖,为医疗器械市场持续引入活水。

更重要的是,在海外买量的成本投入,同样也是必不可少的。据业内人士透露,在美国各投放平台上,要冲到前20名,大约也需要投入30万-50万美元左右。更多的机会也在游戏出海大势下被挖掘。2018年11月,游戏出海营销服务平台“试玩互动”获得了北极光创投领投的Pre-A轮融资。它主要面对日韩以及东南亚等市场,辅助出海的中轻度游戏制作公司,为它们提供海外投放的发行、营销等解决方案。

大和:料因收购扩张获强劲收入增长 重申雅生活服务(03319)“买入”评级大和发表研究报告称,雅生活服务(03319)主动扩张规模且社区增值服务正在增长,该行重申其“买入”投资评级,并维持目标价15.7港元,但表示随着扩张,预计物业管理利润将有下行趋势。

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